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近日,根据《广东省高校“双千”计划促就业微专业建设工作指导意见》和《南方医科大学微专业建设管理办法(试行)》的要求,经各学院申报、教务处组织遴选、教指委审核、学校审议后,由南方医科大学药学院牵头、南方医院GCP中心主任许重远教授担任负责人的《药物临床试验》微专业成功立项,现已启动招生宣传工作。该微专业落地后,将持续为创新医药研发行业输送兼具理论功底与实操能力的复合型的新鲜血液及紧缺专业人才。

《药物临床试验》微专业联合南方医院、珠江医院、广东省人民医院等多家三甲医院GCP机构和CRO公司共同建设,具备鲜明的办学特色与核心优势,是轻量化、高精准、强就业导向的跨学科应用型特色微专业。核心授课团队均由附属医院药物临床试验机构办公室主任、一线管理人员、CRO高管组成,师资长期深耕临床试验项目管理、伦理审查、项目实施、质量稽查等工作,教学内容紧贴最新GCP、ICH行业规范。专业总学分9分,开设4门核心课程,依托校内直属附属医院和药企CRO真实临床试验项目平台,贯通医药研发理论体系与临床研究岗位场景,专门弥补药学、临床医学、护理等传统专业缺少临床试验全流程实操技能的短板。
本微专业以培养合规型、实操型临床研究人才为核心定位,学生完成全部课程与实训并考核通过后,可同步取得GCP培训合格证书与微专业结业证书,毕业后可快速胜任CRA、CRC、数据管理、药物警戒、项目质控等行业刚需岗位,职业晋升路径清晰,行业国际化、抗周期性强,长期就业前景广阔。

一、微专业特色
1、三甲医院一线师资授课,行业经验全覆盖
教学团队来自各大三甲医院GCP机构办主任、CRO高管、资深质控、管理人员,深耕临床试验项目管理、实施、稽查核查十余年,熟知最新GCP、ICH国际规范,结合真实新药临床试验案例授课,内容紧贴企业用人标准。
2、“理论+真实场景实训” 一体化教学模式
课程遵循合规为先、理论为基、流程为主、实战落地思路,3门线下理论课搭建完整法规知识框架,配套96学时全流程实训课程,依托医院在研真实创新化药、生物制剂临床试验项目开展模拟演练、现场见习,沉浸式体验试验参与者筛选、随访管理、数据归档、质量核查全流程。
3、就业导向明确,岗位适配度极高
精准匹配药企、CRO、SMO、医院GCP中心、药监监管部门用人需求,覆盖临床监查、现场协调、数据管理、药物警戒、注册申报等热门岗位;行业人才长期供不应求,微专业毕业生相比普通医药专业学生具备专项技能优势,求职竞争力显著提升。
4、考核体系多元,毕业双证加持
不唯卷面考试,综合考勤、案例分析、实操演练、实训报告多维评价;考核合格即可同时获得GCP培训证书+南方医科大学微专业结业证书,是行业入职通用基础资质,求职、岗位晋升均可使用。

二、课程体系

紧扣行业GCP规范与岗位实操需求,遵循“合规为先、理论为基、流程为主、实战落地”的设置思路。依据临床研究岗位能力标准搭建,覆盖法规伦理、方案设计、现场实施、质量管控、数据治理、实操实训完整链条,循序渐进构建系统化知识体系,精准对接CRA、CRC、数据管理、质量控制等岗位需求,解决传统医药专业临床研究专项能力薄弱问题,实现理论知识与行业岗位高度适配。本专业共设置3门理论课程和1门实践课程,构成完整培养体系。
三、师资简介

教学团队以附属医院药物临床试验机构办主任、CRO高管及资深管理人员为核心主体,所有授课教师均长期从事临床试验机构管理、项目实施、质量控制、伦理管理等一线工作,深耕GCP合规管理、试验项目全流程运营多年,熟悉最新ICH、GCP法规及行业前沿要求。团队兼具丰富的临床研究实操经验与教学能力,能够将真实项目案例、行业实操难点融入课堂,有效规避纯理论教学弊端,保障课程内容贴合岗位实际。
四、招生对象与招生计划
招生对象:南方医科大学全日制本科大三、大四在校学生,优先招收以下医药相关专业:药学、临床药学、临床医学、中西医结合临床、护理学;其他医学、生物类相关专业均可报名。
招生计划:年度计划招收 60 人,额满即止。
遴选报名条件:(1)品行端正,无校纪校规处分,具备良好职业底线与伦理意识;(2)身心健康,可完整完成全部理论与线下实训教学任务;(3)沟通协调、团队协作能力良好,能适应实训跟岗、案例研讨教学模式;(4)具备基础医药知识,对药物临床试验、新药研发方向有强烈从业意愿;(5)时间管理能力良好,可平衡本专业课业与微专业课程、寒假实训安排。
五、教学安排
理论课程:第一学期开展,线下集中授课,3门理论课合计48学时,利用课余、周末统一教学;
实训课程:当年寒假集中开展,96学时全流程线下实训,依托各附属医院 GCP 中心分批次跟岗、模拟实操;
学制周期:整体培养周期1年。
结业要求:修满全部9学分,所有课程考核合格,发放微专业结业证明和 GCP培训证书。
六、收费标准
900元(100元/学分)
学生应在规定时间内缴纳学费,预期未缴者视为自动放弃修读资格。学生中途退出微专业项目,按实际修读学分情况计算退还费用。
七、招生咨询联系人和联系方式
咨询联系人:张老师、潘老师
联系电话:020-61648534、020-62787488
承办单位:南方医科大学药学院
咨询地点:药学院4楼教学办公室、南方医院151栋4楼医生办
咨询时间:工作日 8:30-12:00;14:30-17:30