一、微专业简介

在国内创新药加速研发、药品监管新规全面落地的行业大背景下，药物临床试验行业人才缺口明显，兼具法规素养与实操能力的复合型临床研究人才极具就业竞争力。

本微专业由药学院牵头，联合南方医院、珠江医院、广东省人民医院等7家三甲医院GCP机构和CRO公司共同建设，是轻量化、高精准、强就业导向的跨学科应用型特色微专业。专业总学分9分，开设4门核心课程，依托校内直属附属医院和药企CRO真实临床试验项目平台，打通医药理论与临床研究岗位壁垒，专门弥补药学、临床医学、护理等传统专业缺少临床试验全流程实操技能的短板。

本专业以培养合规型、实操型临床研究人才为核心定位，学生完成全部课程与实训并考核通过后，可同步取得GCP培训合格证书与微专业结业证书，毕业后可快速胜任CRA、CRC、数据管理、药物警戒、机构项目质控、药物管理等行业刚需岗位，职业晋升路径清晰，行业国际化、抗周期性强，长期就业前景广阔。

二、微专业特色

1、三甲医院一线师资授课，行业经验全覆盖

教学团队来自各大三甲医院GCP机构办主任、CRO高管、资深质控、管理人员，深耕临床试验项目管理、实施、稽查核查十余年，熟知最新GCP、ICH国际规范，结合真实新药临床试验案例授课，内容紧贴企业用人标准。

2、“理论+真实场景实训” 一体化教学模式

课程遵循合规为先、理论为基、流程为主、实战落地思路，3门线下理论课搭建完整法规知识框架，配套96学时全流程实训课程，依托医院在研真实创新化药、生物制剂临床试验项目开展模拟演练、现场见习，沉浸式体验试验参与者筛选、随访管理、数据归档、质量核查全流程。

3、就业导向明确，岗位适配度极高

精准匹配药企、CRO、SMO、医院GCP中心、药监监管部门用人需求，覆盖临床监查、现场协调、数据管理、药物警戒、注册申报、GCP中心工作人员等热门岗位；行业人才长期供不应求，微专业毕业生相比普通医药专业学生具备专项技能优势，求职竞争力显著提升。

4、考核体系多元，毕业双证加持

不唯卷面考试，综合考勤、案例分析、实操演练、实训报告多维评价；考核合格即可同时获得GCP培训证书+南方医科大学微专业结业证书，是行业入职通用基础资质，求职、岗位晋升均可使用。

三、课程体系

课程体系紧扣行业GCP规范与岗位实操需求，遵循“合规为先、理论为基、流程为主、实战落地”的设置思路。依据临床研究岗位能力标准搭建，覆盖法规伦理、方案设计、现场实施、质量管控、数据治理、实操实训完整链条，循序渐进构建系统化知识体系，精准对接CRA、CRC、数据管理、质量控制等岗位需求，解决传统医药专业临床研究专项能力薄弱问题，实现理论知识与行业岗位高度适配。本专业共设置3门理论课程和1门实践课程，构成完整培养体系。

四、师资简介

教学团队以附属医院药物临床试验机构办主任、CRO高管及资深管理人员为核心主体，所有授课教师均长期从事临床试验机构管理、项目实施、质量控制、伦理管理等一线工作，深耕GCP合规管理、试验项目全流程运营多年，熟悉最新ICH、GCP法规及行业前沿要求。团队兼具丰富的临床研究实操经验与教学能力，能够将真实项目案例、行业实操难点融入课堂，有效规避纯理论教学弊端，保障课程内容贴合岗位实际。

五、招生对象与招生计划

招生对象：南方医科大学全日制本科大三、大四在校学生，优先招收以下医药相关专业：药学、临床药学、临床医学、中西医结合临床、护理学；其他医学、生物类相关专业均可报名。

招生计划：年度计划招收 60 人，额满即止。

遴选报名条件：（1）品行端正，无校纪校规处分，具备良好职业底线与伦理意识；（2）身心健康，可完整完成全部理论与线下实训教学任务；（3）沟通协调、团队协作能力良好，能适应实训跟岗、案例研讨教学模式；（4）具备基础医药知识，对药物临床试验、新药研发方向有强烈从业意愿；（5）时间管理能力良好，可平衡本专业课业与微专业课程、寒假实训安排。

六、教学安排

理论课程：第一学期开展，线下集中授课，3门理论课合计48学时，利用课余、周末统一教学；

实训课程：当年寒假集中开展，96学时全流程线下实训，依托各附属医院 GCP 中心分批次跟岗、模拟实操；

学制周期：整体培养周期1年。

结业要求：修满全部9学分，所有课程考核合格，发放微专业结业证明和 GCP培训证书。

七、收费标准

900元（100元/学分）

学生应在规定时间内缴纳学费，逾期未缴者视为自动放弃修读资格。学生中途退出微专业项目，按实际修读学分情况计算退还费用。

八、招生咨询联系人和联系方式

咨询联系人：张老师、潘老师

联系电话：020-61648534、020-62787488

承办单位：南方医科大学药学院

咨询地点：药学院4楼教学办公室、南方医院151栋4楼医生办

咨询时间：工作日 8:30-12:00；14:30-17:30

九、招生截止时间

2026年9月30日    

                                                                          药学院

                                                                       2026年9月2日