江西乐成医疗集团创立于2011年，自创立以来，一直秉承的总体战略是打造IVD领域（体外诊断试剂领域）“新特药”“新生态”科技型企业。经过十年的创业与发展，目前已成为立足江西面向全国，在IVD领域集科、工、贸及医疗器械第三方冷链物流于一体的综合性企业，现将公司的基本情况介绍如下：

一、公司股权结构及所属公司

集团公司拥有1万平米以上的办公楼，其产品及服务已覆盖江西本地70%以上的医疗机构和80%以上的二级医院，并面向全国布局。目前，集团旗下成员企业主要有：江西乐成生物医疗有限公司、江西乐成生物科技有限公司及江西乐成生物医疗有限公司在江西、四川、福建、吉林、江苏、北京等6家占股51%以上的控股子公司和广东分公司。控股子公司具体为南昌骏阳生物科技有限公司、四川乐成康信生物科技有限公司、福建乐成生物科技有限公司、吉林乐成生物科技有限公司、江苏乐成康德生物科技有限公司、北京乐成洋光生物科技有限公司。

其中，江西乐成生物科技有限公司地处江西南昌青山湖区，按照“打造江西医疗耗材冷链运输第一品牌”的理念，公司建设成为一家拥有1000平米甲级办公环境，并有超高硬件设施条件、全程GPS信息监控的智能化、现代化医疗器械第三方物流企业。公司仓储面积超6000平米，其中冷藏库1400余立方米，为全省最大冷库，且含有-20℃以下超低温冷冻库。主要运营方向是提供优质的仓储、冷链配送、供应链金融和医院专业集约化配送服务，提前为医药行业“两票制”的即将到来建立多元化问题解决平台。2019年公司被南昌市政府授予“市级服务业龙头企业”称号。

江西乐成生物医疗有限公司地处上饶经济开发区，是一家自有厂房面积5000余平方米，实验室洁净度达万级，在江西省内乃至全国生产企业中硬件设施条件较高、规模较大的IVD生产企业。秉着创新研发即是企业生命树理念，公司聘请了美国德克萨斯理工大学医学院首席科学家为公司项目带头人，并云集了国内外一批顶级研发人才，其中有六位博士级以上高级专家，他们分别是：韩平畴、何庆华、余跃飞、侯杰、周惠良、陈银芳。这些专家人才为乐成的发展带来重要的研发力量。在此研发力量上产生的第一个检测试剂—谷胱甘肽还原酶，在国内、国际均属于一个全新肝早期损伤检测项目，填补了国内肝细胞损伤致破裂进程的检测空白，为我国肝脏疾病的早筛和预防起到了有力的推动作用。该产品也因此荣获CAIVD“创之星”杯2019年度中国体外诊断优秀创新产品试剂奖——金奖 ；并被全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会授予2019年度“协会工作突出贡献奖”。

谷胱甘肽还原酶自2017年底面市以来，经过短短3年多的时间，目前已覆盖江西本地70%以上的医疗机构和90%以上的二级医院以及全国大部分重点省市近千家医疗机构。江西乐成生物医疗有限公司2018年实现销售收入2130.77万元，上缴税收244.68万元；2019年更是成倍增长，实现销售收入4765.71万元，上缴税收393.21万元；2020年保持稳定增长，实现销售收入5164.67万元，上缴税收400.41万元。

公司自主研发并获得国家技术专利、已经注册拟投放市场的第二个诊断检测产品—脂联素，是Ⅱ型糖尿病高风险人群的重要早期筛查指标。糖尿病是21世纪全球进展最快的紧急病种之一，而中国是成人患者数最多的国家，达1.164亿，全球每4个糖尿病患者就有1个来自中国；并且糖尿病的发病年龄呈低龄化趋势，早发2型糖尿病由于病程长，病人的心脑血管并发症风险是晚发病人的2倍，极大增加了疾病负担。因此，2型糖尿病的早期风险筛查一直以来都是国内外专家学者的研究热点。而我司新研制的脂联素是帮助国内外糖尿病患者避免疾病及并发症折磨的一大福音，它的市场投放必将带来极大的销量。

二、公司股东介绍

江西乐成集团公司股东及实际控制人为万蒙、赵琼瑚。

万蒙先生1985年出生，2006年毕业于江西中医药大学药学专业，2006-2011年在国内第1家在纽交所上市的化学生物药公司“先声药业”工作，因销售业绩突出，从销售代表逐级晋升为闽赣分公司总经理助理。2011年9月万蒙开始自主创业，先后创办了江西乐成医疗器械有限公司、江西乐成生物医疗有限公司和江西乐成生物科技有限公司等公司，逐步建立江西乐成医疗集团。

万蒙先生除了担任集团公司董事长一职之外，努力致力于国家医药、医疗器械行业的长远发展。在社会上，一直兼任江西中医药大学校友会江西分会会长，是江西中医药大学的客座教授，同时担任江西省健康服务行业协会医学检验产业分会的执行副理事长、江西省生物化学与分子生物学会医学检验技术分会的常务委员兼秘书、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）青年企业家委员会副主任委员、CAIVD流通企业委员会副会长兼秘书长、全国体外诊断经营销售企业工作专业委员会副主任委员兼秘书长。

赵琼瑚先生1971年出生，1993年毕业于上海交通大学材料工程系，1996-2006年在科龙电器股份有限公司工作，历任空调公司技术部经理，生产部经理，经营财务部部长兼行政部部长，南昌科龙公司常务副总经理，广东科龙集团冷柜有限公司总经理。2009年创办佛山市长阳电器有限公司，2014年创办佛山市呈阳新材科技有限公司，主营业务为家电配套注塑件、覆膜板，主要客户为TCL、海尔、美的集团，该两家公司运营逐年稳步上升，年销售收入数亿元。

三、集团公司近年业务发展介绍

江西乐成医疗集团的自主研发生产和第三方物流实际都是在2017年筹建，2018年才开始运营，近三年发展迅速、势头良好，在江西省的医学检验领域已建立了良好声誉和极大影响力。随着全国销售网络的逐步铺开和近年来连续承办CAIVD行业年度博览会的重要接待和部分组织工作，特别是谷胱在全国的热销和质量口碑，江西乐成医疗集团在国内也开始声名鹊起，形成一定的知名度。

江西乐成医疗集团近三年销售收入 单位：万元

江西乐成医疗集团近三年税收总额 单位：万元

2020年为了更聚焦自主业务，集团开始逐步削减原来的代理其他公司产品的销售业务，同时受新冠疫情影响，江西乐成医疗集团的总收入略有下降，但经营重要工作有序开展，特别是研发工作厚积薄发，逐步增加新特产品的立项和研发，预期每年完成注册和授予专利的研发产品越来越多。

四、行业发展概况

目前我国医疗器械市场已近4000亿元规模，近十年年均增长率超过23%。作为医疗器械行业第一大细分市场，体外诊断（IVD）因其快速、便捷、高穿透性和高有效性的特征，被誉为“医生的眼睛”。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断来完成，但在诊断方面的支出只占医疗总支出的1%。虽然我国IVD行业处于发展初期，中小企业林立，且整体规模效益不高，但是伴随着我国医疗健康领域的不断发展，近年我国IVD行业一直保持约20%的增长速度，呈现出基数小、增速高的特点而备受资本市场热捧和业界关注。截止2018年A股主营体外诊断上市企业已达24家，其中2017年上市IVD企业就达6家。

国家监管部门自2014年中开始逐步加强对IVD行业的监管，陆续出台一系列相关政策和文件，从研发、生产、注册、临床、 流通、销售等各个环节加强监控，通过严苛的行业准入和运营要求，对IVD行业进行大范围的洗牌。以创新为核心、质量为生命的IVD企业将受益于该系列政策的执行，国产品牌的市场份额将逐渐集中，同时可以享受国产替代进口的红利。

五、公司发展战略与未来展望

江西乐成医疗集团自创立伊始，就坚定相信没有创新、没有独特的技术就没有未来。企业的真正核心竞争力是产品，没有独一无二的拳头产品，没有质量优异、重复性稳定性俱佳的产品，而忙于同质化的产品和价格竞争，就没法在市场竞争中突围而出，更没法后来居上、弯道超车。因此，乐成打造核心竞争力的第一个战略就是坚持独特的产品理念:打造IVD领域“新特药”、“新生态”科技型企业，研发的产品必须是国内首创或领跑的品种，并争取成为国内的产品国家标准。

乐成研发上市的第一个产品---谷胱甘肽还原酶检测试剂（GR）就是符合以上特点的产品，它是国内可用于早期肝损伤辅助诊断的第一个上市试剂，它通过了全国成立最早、影响力最大的医学检验单位---上海市临床检验中心的评估检测，并因其质量指标优异进入上海临床检验中心质控指南目录。为了保证GR试剂检测系统的完整性和有效性，公司同时成功研发注册了GR的质控品和校准品，成为全球唯一同时拥有GR质控品和校准品的企业。

乐成打造核心竞争力的第二个战略就是独特的商业模式：一、选择药商的销售渠道，用处方药的推广理念推进IVD产品；二、提前在IVD领域布局两票制，构建安全顺畅合规的商业环境。

乐成打造核心竞争力的第三个战略就是在内外部采用合伙人机制：以开放分享汇集更多的社会资源，凝聚更多的行业优秀人才，让公司员工和合作伙伴与公司共成长，相互赋能、彼此成就。

江西乐成医疗集团经过多年的不断耕耘及优质真诚的服务，已成为各医疗机构、科研院所、高校实验室等机构可靠的合作伙伴，在业界获得了良好的口碑及声誉。在不远的将来，江西乐成医疗集团将抓住政策、资本、技术、市场四轮驱动下的IVD产业发展机会，构建更大的资本运作平台，推动公司尽快在国内资本市场上市，为未来高质量增长提供更宽阔的天地和更有力的支撑。