国家药品监督管理局药物代谢研究与评价重点实验室(DMRE-NMPA)依托南方医科大学建设运行,顺德区药品检验所为共同建设单位,主要任务是面向药品科技前沿,围绕药品创新发展和监管科学的战略需求,在药品监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题,为加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化发挥重要作用。为进一步推动创新药物的药物代谢研究与评价的发展,更好地促进与其它兄弟单位之间的合作交流,特设立开放课题,面向国内外,联合资助相关研究工作。
一、资助方向
1. 药物检测与代谢研究的新技术新方法与新模型
2. 临床人群药物代谢及ADME特征的基础数据库建设
3. 基于临床基础数据库及多组学技术开展药品和内源物代谢调控影响临床人群合理用药的研究
4. 基于人工智能及基础数据库开发临床人群药物代谢特征及临床试验研究的大数据平台及应用分析模型
5. 药物在临床人群中0/I/IV期临床试验(上市后再评价)及药物代谢相关药物安全评价
二、申请办法
1. 凡从事相关研究的具有博士学位、或副高级以上职称的非本实验室固定人员均可申请,要求年龄45周岁以下(即1978年1月1日以后出生)。
2.开放课题需与重点实验室具有博士学位、或副高级以上职称的固定学术人员合作提出,所申报课题要求能够体现出申请人和合作者之间紧密的科研合作关系。
3. 申请者须填写《联合资助开放基金项目申请表》,申请书请通过电子邮件(Word文档)以及书面形式(书面材料一式两份,签字、盖章齐全)分别提交相关材料。纸质材料请直接寄送至本实验室合作者处,由合作人签名确认后转交项目秘书;电子版发送至:dmre_nmpa@smu.edu.cn。
4. 联合资助开放课题将资助3-5项,研究周期为两年,资助金额为每个课题3-5万元。重点实验室将根据申请情况组织专家进行会议评审,通过重点实验室室务委员会初审、学术委员会复审的开放课题申请给予批准立项。
5. 本年度联合资助开放课题申请截止日期为2023年4月7日。