由东南大学牵头，南方医科大学作为主要参与单位完成的我国首个器官芯片国家标准GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》于2024年10月26日正式发布。此标准由东南大学顾忠泽教授牵头，国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室主任杨杏芬教授、何志妮副教授作为主要参与人共同完成。
该标准涵盖了皮肤芯片的术语定义、外观、细胞来源、组件性能及生物性能的技术要求，适用于微流控芯片为载体的皮肤芯片的设计、生产和检测。皮肤芯片是一种体外微流控芯片，能够模拟皮肤的生化和生理特性，具备屏障结构和功能，能实现高通量和自动化的培养与检测，预计将在毒理检测、药物筛选和化妆品评估等领域发挥重要作用。皮肤芯片的出现有望补充并部分取代简单二维细胞培养实验、动物实验以及人工皮肤实验，成为与皮肤相关的体外评价中最前沿和有效的标准与工具。这一标准的发布标志着我国在器官芯片标准化领域的重要进展，对于推动科学研究及产业应用的规范化和标准化发展具有重大意义。
