由我院徐江平教授团队自主研发的1类抗抑郁创新药物LS21031胶囊，近日在南方医科大学第八附属医院（以下简称“八院”）正式启动I期临床试验。本次试验旨在系统评估该药物的安全性、耐受性及药代动力学特征，标志着这一新药的研发迈入关键阶段。

   临床试验启动会由八院副院长胡秋根主持，八院院长沈洁在开场致辞中介绍了八院的历史，并指出医院将以国家标准化I期临床研究平台为支撑，严格遵循GCP规范，保障试验科学性与受试者权益。合作CRO公司代表随后从科学性和合规性角度详细解读了该药物的试验方案设计及实施路径。徐江平教授回顾了LS21031胶囊从靶点发现到临床转化的十余年的攻关历程，强调LS21031基于新型作用机制研发，临床前研究显示其具有快速起效潜力且安全性优异，有望突破传统治疗瓶颈。南方医科大学药学院院长毕惠嫦指出，LS21031是学院专家团队聚焦脑科学与精神健康领域新药研发的标志性成果，充分体现了学院在基础研究和成果转化上的长期规划和积淀。

 南方医科大学校长马骊在总结致辞中表示，LS21031胶囊是学校重大新药创制的标志性成果之一，此次临床试验的启动彰显了"基础研究-新药创制-临床验证"全链条创新体系的效能，该项目的推进将助力提升我校新药原创研发能力。随后，在与会专家及南方医院许重远教授、八院副院长郑大勇等见证下，研发团队、八院及CRO公司三方签署临床试验合作协议。

   该项目汇聚了南方医科大学药学院研发团队、八院I期临床研究中心及专业CRO机构的优势资源。据悉，LS21031胶囊为全新结构的磷酸二酯酶4抑制剂，于2023年3月获得国家药品监督管理局临床试验许可。临床前研究显示该药具有显著的改善抑郁样行为的作用，在靶标选择性、安全性等方面具有显著优势。