近日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,其中审议通过了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》。
会议指出,要推动我国生物医学技术创新发展,加快技术研发和成果转化应用,促进生物医药产业提质升级,着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重,依法规范临床研究,保障临床应用质量安全,有效防范各类风险,确保创新成果更好增进人民健康福祉。
这意味着,生物医学新技术将更快、更安全地落地到医院、病房,守护老百姓的生命健康。
国家卫健委在2019年2月发布并公开征求意见的《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》中,首次针对“生物医学新技术”作出了定义,生物医学新技术被定义为“完成临床前研究的,拟作用于细胞、分子水平的,以对疾病作出判断或预防疾病、消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段和措施。”
摘自 中国网 2025-9-17