各有关单位：

根据《关于申报2020年度广东省中医药局科研项目的通知》（粤中医办函〔2019〕41号，见附件1）,2020年度广东省中医药科研课题申报工作已经开始，现将有关事宜通知如下：

一、2020年省中医药局科研项目继续启用广东省中医药科研项目管理系统（网址：http://kyxt.gdszyyj.gov.cn），申报人员在管理系统中填写项目申请书， 并根据项目实际和附件目录的要求上传附件材料（复印件有效）。申请书中如有保密内容，不得在管理系统中进行填报，请在申请书中予以说明，提交纸质材料并单独封装。具体网上申报流程见附件4。

二、申报项目符合我省中医药发展的需要，立足于国内前沿水平，立题依据充分，科研设计合理，技术路线清晰可行，经费预算合理。面上项目研究时限为2年，专项研究项目时限为3年，如有特殊情况，可申请延期1年。项目申报人在同一年度只能申报1个项目，承担我局课题在研项目两项及近3年应结题而未提交结题材料被中止研究的人员不允许申报。

三、项目类型及申报要求

（一）面上项目

研究内容：以中医药理论为指导，着眼于解决中医药医疗实践中的关键问题，充分体现我省中医药研究的特色和优势，开展中医药基础研究和临床研究。

申报条件：面上项目限额申报（限额见附件6）。申报人要求见《关于进一步规范广东省中医药局科研项目管理的通知》（粤中医函〔2017〕344号）（见附件2）。

（二）专项研究项目（仅限中西医结合医院申报）。

对危害我省人民健康的重大疾病，以及恶性肿瘤、罕见病等开展中医药防治研究，推进疗效确切、安全有效的单方验方和特色技术整理研究，进一步提高临床疗效，发展中医药学术。

1.申报单位原则上应为三级甲等中医医院（中西医结合医院）。申报人为我省三级甲等中医医院（中西医结合医院)正高级职称的人员。

2.要求申报人有相关的工作基础。

3.省直单位（法人单位)、各地申报数量不超过2项。

4.承担我省中医优势病种突破项目、医院中药制剂项目、中成药二次开发项目未通过验收的负责人不得申报。

5.项目研究目标。

（1）开展重大疾病、恶性肿瘤、罕见病研究的项目，须形成省内行业公认的诊疗方案或临床路径，并推广应用。

（2）开展单方验方及特色技术研究的项目，须具有一定前期研究基础。其中单方验方研究，须按照院内制剂申请要求开展研究，提交院内制剂注册申请并获得受理通知；特色技术研究须形成技术规范，并推广应用。

（3）除单验方研究外，其余研究内容，须在核心期刊发表论文2篇以上，并标注为广东省中医药局资助项目。

四、注意事项

（一）项目由各地级以上市卫生健康局（委）、高等医药院校统一推荐申报，行业、民营医疗卫生机构按属地管理原则，向所在地级以上市卫生健康行政部门申报，部属、省属及省卫生健康委直属单位、部队医疗卫生机构直接向我局申报。

（二）项目申报人应认真、如实填写申报材料，依时提交，并对申报材料的真实性、合法性、有效性负责。凡弄虚作假者，一经发现并核实后，将取消项目申报人3年内申报省中医药科研项目的资格，如已获准立项将作撤销立项处理并通报。

（三）项目承担单位是项目经费使用的责任主体，对项目经费使用的规范性、安全性和有效性负责，承担相应的监督管理责任。

（四）申报的项目一旦立项，项目合同书中内容、目标、经费原则上须与申请书一致。

（五）申报专项课题要求查新，并将查新报告作为附件上传系统。申报面上项目，申报人可根据项目实际自行决定是否查新及上传查新报告。

（六）按照《广东省卫生健康委关于进一步加强涉及人的生物医学研究管理的通知》（粤卫函〔2018〕1819号）（见附件3）及有关规定，涉及人的研究需经伦理委员会审查，并将伦理委员会备案及伦理审查材料以附件形式上传系统。未经伦理委员会审查同意的项目，不得申报我局科研课题。

（七）申报单位需对申报材料进行形式审查，填写《形式审查表》并盖章（见附件5）。

（八）省中医药局受理的申报材料一律不予退还。

（九）请各单位尽快确定申报人员并尽早网上提交申请书，以免系统网速过慢导致无法提交。

五、学校申报截止时间

（一）网上申报和单位审核截止时间：2018年4月7日17时，逾期可能出现网速过慢，导致无法提交。

（二）推荐单位网上推荐截止时间：2018年4月15日17时，逾期可能出现网速过慢，导致无法提交。

（三）纸质材料报送时间：2018年4月22日17时前提交系统生成的纸质申请书（一式二份，原件）、盖章版《形式审查表》和盖章汇总表一式一份（见附件7）。申请书用A4规格纸张双面打印，装订方式为普通装订。网上提交的申报材料与纸质申报材料须一致，项目评审以网上提交的申报材料为准，纸质申报材料为存档材料。填写《申请书》时，研究中涉及药物制剂和医疗器械的必须符合相关法律法规要求。

六、联系方式：

（一）对申报要求或申报材料要求有疑问，请致电联系人: 李文波，联系电话：020-83848487。地址：广州市东风中路483号粤财大厦21楼省中医药局科教处。

（二）网上申报技术支持电话：020-31000768。

附件： 1. 关于申报2020年度广东省中医药局科研项目的通知

2. 关于进一步规范广东省中医药局科研项目管理的通知

3. 广东省卫生健康委关于进一步加强涉及人的生物医学研究管理的通知

         4. 网上申报流程

         5. 形式审查表

         6. 各单位申报限额

         7. 汇总表

   科 技 处

2019年3月13日

（联系人：刘畅，许宏 联系电话：648440，648169）