作者: 来源: 阅读量: 发布时间:2017-10-30 10:41:12
针对现代大型医疗设备技术复杂、设备更新快、临床应用质量要求高等特点,围绕着设备的放射防护、性能质量为研究对象进行测试体模、测试方法、测试手段等展开研究,全面提升大型医疗设备应用质量检测水平和标准,为大型数字化医疗设备质量测试提供有效的服务,为政府对大型数字化医疗设备监督管理提供服务。中心着眼于针对在大型数字化医疗设备检测方面存在的问题,探索建立基于质量评价新模式、新方法,以评价方法、测试体模、测试手段为核心,为设备在临床的有效服务提供保障和检测技术支撑,行业中心按照申报时的布局分为几个室:
成果推广研究室:以“广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司”为依托,将研究成果推广。公司具有第三方独立公正地位的检测资质,拥有完善的规章制度,于2006年获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,2010年通过广东省质量技术监督局的实验室计量认证(CMA)评审,2011年7月获得广东省卫生厅授权的职业卫生技术服务机构资质,2014年获得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质。
公司拥有CT剂量仪、CT性能检测体模(Capthan500)、MRI性能检测体模(Magphan SMR170)标准剂量检测仪(UNIDOS)、三维水箱等检测工具多套,设备价值600多万元。
成果推广研究室下设普通放射检测室、CT检测室、MR检测室、核医学设备检测室、放疗设备检测室、建设项目评价室等。检测公司面向社会全面开放,开展CT、MRI、ECT、LINAC、X刀、CR、DR和DSA等大型医疗设备的验收测试和状态测试。在2011年到2014年期间,共检测加速器70台次、普通放射设备1039台次、CT机202台次、MRI设备32台次、个人剂量102263人次。
检测技术研究室:本单位前身为全军大型医疗设备质量检测研究中心,早在1994年就与美国放射影像研究所(IRIS)展开合作,是国内最早开展大型医疗设备质量检测的单位;《X射线计算机断层扫描装置和磁共振成像设备应用质量检测技术和评审方法研究》通过了军队后勤科技成果鉴定;检测中心开展了多个检测技术相关的课题研究。承担的课题有:总后“十五”科研课题 “基于性能参数的螺旋CT机测试体模研究”( 01Q072);总装十五计量科研课题“大型医用影像设备远程计量检测系统建标与考核”;广东省科技计划项目“多层面CT机远程自动监测系统的研制”;广州市重点科技支撑项目“大型医用设备应用质量检测关键技术研究”;行业工程中心建设项目“广州市数字化诊疗设备检测技术行业工程研究中心”等。 通过以上课题的研究和实践,实现了检测评价技术的先进性。完成了测试方法的自动化,实现了测试手段的远程化。
测试体模研究室:随着大型数字化成像设备和技术的不断发展,要求测试体模也要随之完善。其发展方向应表现在仪器的性能向更加智能化、更高的检测精度和更好的重复性发展。同时对已经具有检测某一种指标检测设备,如何使操作过程更加简便快捷,是目前的一个重要发展方向。毋庸置疑,体模的研究和制作需要相应的专业人员和相关的生产厂家才能实现。从多个方面展开体模的研发。体模材质及其稳定性要好;无论采用固体材料还是液体材料,要不受电压和电流改变的影响等。测试结果重复性要好;体模的加工精度要高。如测量空间分辨力的线对卡,层厚角度的倾斜,低对比度的配置等都要求体模的加工精度能够满足设计要求;模块结构设计要合理。在模块的长度、直径、体模采用组合型或独立型等方面都有综合考虑;体模应向便携式、小型化方向发展。随着电子技术的发展,一些功能可以集成在一个模块里,从而缩小检测仪器的体积。小型的测试工具便于携带和使用,有利于检测工作的展开。
体模的开发研制极大地丰富了产品的功能,提高了市场竞争力度。研制的CT远程测试体模和功能参数体模,丰富了产品的功能,提高了市场竞争力度;设计的PET/CT图像融合定位体模已经用于PET的研制和验证中,为我国自主研制相关医学影像设备提供了技术支持;测量双源CT时间分辨力的动态体模,最大特点就是动态采集体模图像数据。目前已获得多个体模专利:(1)一种磁共振质量控制多参数测试体模(201320470505.5);(2)一种磁共振质量控制多参数测试体模用定位构件及其体模(201320470439.1);(3)一种CT质量控制综合测试体模(201320703577.X);(4)一种PET/CT图像融合精度测试体模(201310616301.2)。等等。
质量标准研究室:由于技术标准落后,就贸易技术壁垒而言,在数字化医疗设备领域几乎处于不设防状态,以至于国外产品(包括二手设备)可以长驱直入。标准研究室同机构和政府一起共同努力为设备检测标准和规范的及时更新搭建了科学有效的检测平台,确保了检测关键技术的先进性。研究室先后承担了军队卫生标准课题“螺旋CT机应用质量检测和评审规范” 、军队卫生标准课题“螺旋CT机应用质量检测和评审规范”、“医用直线加速器应用质量检测系统建标与考核”等标准研制项目。
技术培训研究室:拥有一批专业化的测试队伍是医疗设备检测的必要条件。技术培训室的目标是联合学校、医院、公司共同培养检测人员,通过掌握设备的设计原理和方法,提出更好的把这些设备用于临床的技术措施,通过对设备进行定期的常规的检测,以确保设备的应用质量。检测中心相继出版书籍《MRI原理、技术与质量保证》,《CT原理/结构与质量保证》,《医用直线加速器》,《大型医疗设备质量保证》,《医学电子仪器原理与设计》等培训教材。发表相关研究论文几十篇,同时多次承担国家级继续医学教育项目。